单******异山梨酯***化钠注射液



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产品说明

【药品名称】通用名称:单******异山梨酯***化钠注射液

            英文名称:Isosorbide Mononitrate and Sodium Chloride Injection

            汉语拼音:Danxiaosuan Yishanlizhi Lühuana Zhusheye

【成    份】本品主要成份为:单******异山梨酯,其化学名称为:1,4:3,6-二脱水-D-山梨醇-5-单******酯。

            其结构式为:  

                        单******异山梨酯***化钠注射液.png 

            分子式:NO

            分子量:191.14  

【性    状】本品为无色的澄明液体。

【适 应 症】适用于心绞痛和充血性心力衰竭的治疗。

【规    格100ml:单******异山梨酯20mg与***化钠0.9g。

【用法用量】药物剂量可根据病人的反应调整, 一般有效剂量为每小时2~7mg。静脉滴注开始剂量60μg/分钟,一般剂量60~120μg/分钟。每日一次,10天为一疗程。

            本品渗透压摩尔浓度为285~310 mOsmol/ kg,与人体血液相当。临床医生可根据实际需要对所用制剂进行适当的处置。

【不良反应】和其他******盐类药物一样,在使用过程中特别是在给药初期可能有少数患者出现头痛、头胀、恶心和皮肤潮红。

【禁    忌】本品禁用于贫血、头部创伤、脑出血、严重低血压或血容量不足和对本品或******盐类药物过敏的患者。

【注意事项】使用过程中应严密观察病人的血压和心率。对甲状腺机能减退,营养不良,严重的肝或肾脏疾病及体重过低者慎用。中度或过量饮酒时,本品可导致血压过低。因本品为***化钠注射液,故心衰患者使用时应慎重。

【孕妇及哺乳期妇女用药】除非医生认为非常必要,本品不适宜用于孕妇和哺乳期妇女。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】(1)与乙酰胆碱、组***或去甲肾上腺素同用时,疗效可减弱。

                (2)与其他拟交感***类药如苯福林、麻黄碱或肾上腺素同用时可能降低抗心绞痛的效应。

                (3)与降压药或扩张血管药同用时可使单******异山梨酯的体位性降压作用增强。

                (4)与三环类抗抑郁药同用时,可加剧低血压和抗抑郁药的口干、便秘等抗胆碱效应。

【药物过量】过量而发生低血压时,应抬高下肢,以利静脉血回流,如仍不能纠正,加用α受体激动剂如苯福林或甲氧明,但不用肾上腺素。测定血中变性血红蛋白,如有应增加高流量氧吸入,重症可静脉注射亚甲蓝。

【药理毒理】本品为******异山梨酯的主要活性代谢产物,可通过扩张外周血管,特别是增加静脉血容量,减少回心血量,降低心脏前后负荷,从而减少心肌耗氧量;同时还可通过促进心肌血流重新分布,改善缺血区血流供应。本品可能通过这两方面发挥抗心肌缺血作用。

【药代动力学】据国外资料报告,静脉注射单******异山梨酯后,约9分钟后分布于全身体液中,其表观分布容积约0.6~0.7L/Kg,约5%与人体血浆蛋白结合分布于血细胞和唾液。本品主要由肝脏代谢,与口服制剂不同,注射液无首过效应。本品经代谢后,给药剂量的约96%在5天内由尿排出,其中约2%为原型药,其余为无药理活性的5种代谢产物。本品的平均消除半衰期约5小时。

              单******异山梨酯的体内过程,在不同程度的肾功能不全、肝硬变、心功能不全患者中与健康受试者是相似的。

【贮    藏】密闭,在阴凉处 (不超过20℃)保存。

【包    装】输液瓶装。60瓶/箱。

【有 效 期】24个月。

【执行标准】《中国药典》2015年版二部

【批准文号】国药准字H20020135

【生产企业】企业名称:山西振东泰盛制药有限公司

            生产地址:山西省大同市经济技术开发区第一医药园区

            邮政编码:037300

            电话号码:0352-7290991

            传真号码:0352-7290990

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