吡拉西坦***化钠注射液



分享到:

产品说明

【药品名称】通用名称:吡拉西坦***化钠注射液

            英文名称:Piracetam  and  sodium  Chloride  Injection

            汉语拼音:Bilaxitan Lühuana Zhusheye

【成    份】本品为复方制剂,其组份为:吡拉西坦(C6H10N2O2),***化钠。

【性    状】本品为无色的澄明液体。

【适 应 症】用于脑外伤、脑动脉硬化、脑血管疾病等所致记忆及思维功能减退。

【规    格】250ml:吡拉西坦8g与***化钠2.25g

【用法用量】静脉滴注。

            ******: 每次250ml(含吡拉西坦8g)每日1次或遵医嘱。

            老年和儿童: 按药典老幼剂量折算使用。

【不良反应】可有口干、食欲减退、荨麻疹及记忆思维减退等反应。少见兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等,偶见轻度氨基转移酶升高。

【禁    忌】1.孕妇及哺乳期妇女禁用。  

            2.早产儿和新生儿禁用。

            3.肝肾功能不良者禁用。   

            4.对本品成分过敏者禁用。

【注意事项】1.本品性状发生改变时,禁止使用。

            2.请放在儿童不能拿到之处。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】早产儿和新生儿禁用。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】本品与华法林联合应用时,可延长凝血酶原时间,可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中,同时应用吡拉西坦时应特别注意凝血时间,防止出血危险,并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】1.药理

            本品为脑代谢改善药,吡拉西坦属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤似的作用。能促进脑内ATP,可促进乙酰胆碱合成并正增强神经兴奋的传导,具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆,提高学习能力。

            2.毒理

            动物实验的急性毒理试验表明,小鼠灌胃剂量大于10g/kg,未见死亡。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。

【药代动力学】吡拉西坦口服后本品很快从消化道吸收,进入血液,并透过血脑屏障到达脑和脑脊液,大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏障。口服后,30~45分钟血药浓度达到峰值,血浆蛋白结合率30%,半衰期(t1/2)为5~6小时。体分布容量为0.6L/kg。吡拉西坦口服后不能由肝脏分解?熏以原形形式从尿和粪便中排泄。肾脏清除速度为86ml/分钟。大便排出量约为1%~2%。

【贮    藏】遮光,密闭(10~30℃)保存。

【包    装】玻璃瓶装。30瓶/箱。

【有 效 期】24个月。

【执行标准】《中国药典》2015年版二部

【批准文号】国药准字H14023359

【生产企业】企业名称:山西振东泰盛制药有限公司

            生产地址:山西省大同市经济技术开发区第一医药园区

            邮政编码:037300

            电话号码:0352-7290991

            传真号码:0352-7290990

总裁致辞 | 加入我们 | 版权申明 | 友情链接 | 网站地图

振东泰盛制药 版权所有 2017 copyright www.sxzdts.com All rights reserved 青年科技 技术支持